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《进口饲料和饲料添加剂登记》事项指南

来源:    作者:    时间: 2022-06-08

· 项目信息  
项目名称:进口饲料和饲料添加剂登记

· 适用范围
本指南规定了农业农村部负责的进口饲料和饲料添加剂登记审批事项的审批依据、审批程序、审查内容、办理时限等内容。 
本指南适用于进口饲料和饲料添加剂登记项目。

·  依据

《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令2003年第7号公布)。 
《饲料和饲料添加剂管理条例》
(国务院令第609号,国务院令第645号、第666号、第676号修订)。 
《进口饲料和饲料添加剂登记管理办法》
(农业部令2014年第2号,农业部令2016年第3号修订,农业部令 2017年第8号修订)。 
《进口饲料和饲料添加剂登记申请材料要求》《进口饲料和饲料添加剂续展登记申请材料要求》《进口饲料和饲料添加剂变更登记申请材料要求》
(以下简称《申请材料要求》)(农业部第2109号公告、农业部令2016年第3号修订)。 
《宠物饲料管理办法》《宠物饲料标签规定》《宠物饲料卫生规定》
(农业农村部第20号公告)。

· 申请条件
登记:境外企业首次向中国出口饲料、饲料添加剂,应当由境外企业驻中国境内的办事机构或者委托的中国境内代理机构办理向农业农村部申请进口登记。

续展登记:进口登记证有效期满需要继续向中国出口饲料、饲料添加剂的,应当在有效期届满6个月前申请续展。

变更登记:进口登记证有效期内,获证企业改变产品的中文或外文商品名称、申请企业名称、生产厂家名称、生产地址名称的,应申请变更登记。

· 禁止性要求
申请人提供虚假资料、样品或者采取其他欺骗手段申请进口登记,作出不予受理或者不予批准决定不足1年的。申请人提供虚假资料、样品或者采取其他欺骗方式取得饲料、饲料添加剂进口登记证,被撤销进口登记证不足3年的。

· 申请材料目录
申请材料格式要求:

1.申请材料中、英文对照,中文在前,英文在后;我国香港、澳门特别行政区和台湾的登记申请,仅需提供简体中文申请材料。申请材料一式两份,原件和复印件各一份。

2.申请材料中的官方证明文件使用生产地官方语言出具,由非英语国家(地区)出具的官方证明文件还应提供英文或中文翻译件。官方证明文件应由中国驻生产地使馆认证,由非英语国家(地区)出具的官方证明文件应将官方证明文件和中文或英文翻译件一并公证。

3.申请材料原件使用生产企业文头纸出具,由生产企业负责人签字并加盖公章;中文翻译件由中国境内代理机构出具并加盖公章。

4.中文翻译件使用A4规格纸、小三号宋体打印,内容清晰、整洁、无涂改。

5.申请材料按《申请材料一览表》(见附件)的顺序装订成册,标注页码并形成目录,各项材料之间使用明显的区分标志。装订过程中,不得拆分官方证明文件。

6.前次申请未予批准的,再次提交材料时应当提供《农业农村部行政审批办结通知书》复印件,并附修改说明。

7.材料中不得夹带与申请无关的信息。


1.首次向中国出口中国境内已经使用且出口国已经批准生产和使用的饲料、饲料添加剂的,须提供以下材料:  
1.1
《进口饲料和饲料添加剂登记申请表》(使用中、英文对照填写,由申请企业负责人和境内代理机构负责人签字并加盖公章)。 
1.2
委托书。由境外企业出具、负责人签署并经生产地第三方公证机构公证。委托书内容应包括委托和受托单位名称及地址、委托事项、委托办理登记产品的商品名称等信息。 
1.3
生产地批准生产、使用的证明,生产地以外其他国家、地区的登记资料,产品推广应用情况。 
1.4
产品来源、理化性质、组成成分、使用目的、适用范围和使用方法。 
1.5
制造方法、质量标准和检测方法。 
1.6
生产地使用的标签(实样或清晰照片)、商标和中文标签式样。 
1.7
包装材料、包装规格、保质期和贮存条件。 
1.8
微生物产品或发酵制品,还应当提供生产所用菌株的保藏情况说明。 
1.9
对于使用转基因原料或材料用转基因技术生产的,应按照中国转基因管理的有关规定获得批准;对于申报产品存在二噁英风险的,应提供生产地认证的检测机构出具的二噁英检测报告。


2.
符合《进口饲料和饲料添加剂登记管理办法》规定需评审情形的,除提供上述规定的材料外,还须提供以下材料: 
2.1
有效组分的化学结构鉴定报告或动物、植物、微生物的分类鉴定报告。 
2.2
产品稳定性试验报告。 
2.3
试验机构出具的产品有效性评价试验报告、安全性评价试验报告(包括靶动物耐受性评价报告、毒理学安全评价报告、代谢和残留评价报告等);申请饲料添加剂进口登记的,还应当提供该饲料添加剂在养殖产品中的残留可能对人体健康造成影响的分析评价报告。 
2.4
环境影响报告。 
2.5
在饲料产品中有最高限量要求的,应提供最高限量值和有效组分在饲料产品中的检测方法。 
2.6
主要参考文献。


3.进口登记证有效期届满6个月前需要办理续展登记的,需提供以下材料:  
3.1
《进口饲料和饲料添加剂续展登记申请表》(使用中、英文对照填写,由申请企业负责人和境内代理机构负责人签字并加盖公章)。 
3.2
委托书。由境外企业出具、负责人签署并经生产地第三方公证机构公证。委托书内容应包括委托和受托单位名称及地址、委托事项、委托办理续展登记产品的商品名称等信息。 
3.3
生产地批准生产、使用的证明。 
3.4
质量标准、检测方法和检测报告。 
3.5
生产地使用的标签、商标和中文标签。 
3.6
官方证明文件。生产地官方机构允许变更相关内容的文件。证明文件应由中国驻生产地使馆认证。


4. 进口登记证有效期内需要办理变更登记的,需提供以下材料: 
4.1
《进口饲料和饲料添加剂变更登记申请表》(使用中、英文对照填写,由申请企业负责人和境内代理机构负责人签字并加盖公章)。 
4.2
委托书。由境外企业出具、负责人签署并经生产地第三方公证机构公证。委托书内容应包括委托和受托单位名称及地址、委托事项、委托办理变更登记产品的商品名称等信息。 
4.3
进口登记证原件。 
4.4
官方证明文件。生产地官方机构允许变更相关内容的文件。证明文件应由中国驻生产地使馆认证。


5. 进口饲料和饲料添加剂登记流程图

 

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6. 进口饲料和饲料添加剂续展登记流程图

 

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7. 进口饲料和饲料添加剂变更登记流程图

 

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