2006年促生长抗生素将在欧洲寿终正寝

　　今年3月底，欧洲委员会提议：禁止使用抗生素作为促生长添加剂。目前已被批准仍在使用的4类饲料促生长添加剂必须在2006年1月前逐步推出。

　　欧盟委员戴维.波恩对“禁止使用抗生素作为饲料添加剂”的提议感到非常高兴。他说“这实现了我在1999年9月对欧洲议会作出得承诺”。该项提议还针对现行的饲料添加剂安全性评定及销售审批规定提出一站式管理办法。今后所有新的饲料添加剂的核准使用期仅为10年，依现行法规已经批准从事经销饲料添加剂的公司在今后7年内将必须申请重新评定，并对其产品重新认定。

　　这项法案是由部长委员会和欧洲议会于3月25日共同提出的。新的法规将要求公司就添加剂对动物产生的积极作用（效益）和对人体和动物健康及对环境（安全）产生的无害影响进行说明。

　　欧洲食品安全局（EFSA）将负责所有饲料添加剂的评定工作。该局将建立清晰的准则和透明的评定程序，包括公众评议会。自1970年以来逐渐形成的饲料添加剂核准程序耗费时间长，手续繁杂，不便于公司和管理人员操作。因此，饲料添加剂核准程序的简单化、一站式管理则是戴维 伯恩在《食品安全白皮书》中优先考虑解决问题之一。

　　“从近年所发生的食品安全危机中我们都体会到了动物饲料对食品安全的重要性，”伯恩说“这就是我为什么要着手解决这个主要提议的原因，以期使饲料添加剂的审批管理工作法制化、规范化和明朗化。作为促生长剂的抗生素将被逐渐禁止使用。另外，欧洲食品安全局将在饲料添加剂新的授权程序中发挥主要作用，以确保实市场上的饲料添加剂不会对人和动物的健康构成威胁。”

　　新法规还将拟用于饲料和饮水中的饲料添加剂，像香味剂或维生素类作出规定，只有经认可的添加剂才能上市销售、使用或用于特种动物的加工，而且要有最大的允许量。这些添加剂将被列为5大范畴：

　　1.工艺添加剂（如防腐剂）；

　　2.感觉添加剂（如香味剂、颜料剂）；

　　3.营养添加剂（如维生素类）；

　　4.畜牧添加剂（如肠植物区系助发剂，非微生物促生长剂）；

　　5.球虫抑制剂（用于预防家禽疾病的添加剂）。

　　一、 抗生素退出使用

　　提议的新法规拟定目前仍在欧盟市场上出售的4类抗生素将在2006年1月前停止使用。这4种抗生素饲料添加剂分别是：莫能霉素钠（monesin sodium）、盐霉素钠（salinomycin sodium）、阿维霉素（avilamycin）和黄霉素（fiavophospholipol）。这些抗生素添加剂先已不再用于人类药品中。用于兽药和人药中的抗生素添加剂将根据委员会以前作出的决议已逐步退出使用。欧盟科学筹划指导委员会建议制定抗菌素逐步退出使用的进程表。这一承诺是欧共体去年6月通过的，是针对由抗生素的抗性对人、动物、植物健康所造成的威胁而采取的战略措施一部分。

　　另外，对经证明有必要使用某些饲料添加剂的最大残留限量（MRLs）也作出了规定。已经广泛推行的后监测系统以及对饲料的定期检测系统将确保这一措施的落实。

　　至于球虫抑制剂，这些用于处理由家禽微生物引起感染的饲料添加剂，如果它们属于抗生源性质的，使用时要采取较为严格的措施。每4年提交一份新的重新评定的档案材料，并确定MRLs以避免人或动物健康造成危害。要像通常采取的办法，饲料添加剂需有明显的标示说明。

　　根据欧洲动物健康联合会的一项研究，1999年养殖场动物消耗的经欧盟批准的各种抗生素达4700万吨（35%），而人用抗生素达8500万吨（65%）。在给动物提供的抗生素中，3900万吨（或总用量的29%）用于帮助患病的动物康复，786万吨（或总用量的6%）作为促生长剂用于动物的饲料中。这项调查估计，自1997年以来，作为促生长剂使用的抗生素的使用量已减少50%，1997年的使用量为1600万吨。

　　二、 清晰透明程序

　　所提议的对新的饲料添加剂的审批程序：首先是EFSA对有公司提交的档案材料进行评定，然后，EFSA根据残留量的研究结果将在立法审议饲料添加剂时建议确定最大的残留水平，以便对添加剂给人体健康带来的影响进行适当的监测。

　　如果添加剂符合安全以及其他方面的要求，委员会在收到EFSA意见后的3个月内提出一项法律草案，对该添加剂给予为期10年的认定，并确定添加剂中活性物质的最大残留量。对现已批准的所有的添加剂，公司在到期前一年提出申请，根据申请EFSA延长10年的人定期。相应的，依现行法律已批准的经销饲料添加剂的公司应向EFSA通报情况，EFSA将对现行有关审批情况进行核实，并通知委员会。在法律生效7年内或现已审批的到期前一年，公司必须提交重新认定申请。

　　对某些种类的核准认定可能涉及到某位核准人员，他将负责后监测计划实施情况。该核准人员对所有涉及产品安全方面新情况必须与EFSA沟通。